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泼尼松龙生产厂家|现货供应
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产品: 浏览次数:24泼尼松龙生产厂家|现货供应 
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最后更新: 2018-04-27 15:05
 
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详细信息
泼尼松龙
【基本信息】
中文名称:泼尼松龙
英文名称:Prednisolone
中文别名:强的松龙;脱氢皮醇;氢化泼尼松;去氢氢化可的松;11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
英文别名:11-Beta,17-Alpha,21-Hydroxy-1,4-Pregnadiene-3,20-Dione
CAS号:50-24-8
分子式:C21H28O5
分子量:360.44
EINECS号:200-021-7
【质量指标】
性状:白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。
溶解性:本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。
鉴别:应符合规定
比旋度:+96°- +102°
干燥失重:≤1.0%
任何杂质:0.5%-1.0%
总杂:≤2.0%
残留溶剂:甲醇≤3000ppm,二氯甲烷≤600ppm
含量:97.0%-103.0%
【主要用途】
皮质激素类药,用于类风湿关节炎、风湿热、红斑狼疮、皮肌炎、多发性骨髓瘤等,还可制取氢化泼尼松醋酸酯。
【常规包装】
1kg铝箔袋

泼尼松龙
Ponisonglong
Prednisolone
C21H28O5360.45 本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H28O5应为97.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;有引湿性。 本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。 比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+96°至+103°。 吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在243nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为400~430。 【鉴别】(1)取本品10mg,加甲醇1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,加热,即生成橙红色沉淀。 (2)取本品约2mg,加硫酸2ml,渐显深红色,无荧光;加水10ml,红色褪去,生成灰色絮状沉淀。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集284图)一致。 【检查】有关物质取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙mi-甲醇-水(77:12:6:0.4)为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按泼尼松龙峰计算不低于1000,泼尼松龙峰和内标物质峰的分离度应大于3.5。 内标溶液的制备取炔诺酮,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,即得。 测定法取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取泼尼松龙对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。 【类别】肾上腺皮质激素药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】泼尼松龙片
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