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醋酸氢化可的松
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产品: 浏览次数:43醋酸氢化可的松 
业务QQ: 2355779425
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最后更新: 2018-04-27 15:30
 
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详细信息
 醋酸氢化可的松
【基本信息】
中文名称:醋酸氢化可的松
英文名称:Hydrocortisone Acetate
中文别名:乙酸可的索;乙酸皮质甾醇;乙酸氢化可的松;氢化可的松乙酸盐;氢化可的松-21-醋酸酯
英文别名:11beta,17alpha-Dihydroxy-21-acetoxypregesterone
CAS号:50-03-3
分子式:C23H32O6
分子量:404.5
EINECS号:200-004-4
【质量指标】
性状:白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
熔点:216~222℃。
溶解性:本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中不溶。
鉴别:应符合规定
比旋度:+158°- +167°
干燥失重:≤0.5%
最大单杂:≤1.0%
总杂:≤1.5%
含量:97.0%-103.0%
甲醇:≤3000ppm
丙酮:≤5000ppm
异丙醇:≤5000ppm
二氯甲烷:≤600ppm
甲苯:≤890ppm
二甲基甲酰胺:≤880ppm
【主要用途】
糖皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗毒素、抗休克作用。
【常规包装】
1kg铝箔袋

醋酸氢化可的松
Cusuan Qinghua Kedisong
Hydrocortisone Acetate
本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算,含C23H32O6应为97.0%~102.0% 。 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+158°至+165°。 吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在241nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1%1cm)为383~407。 【鉴别】(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,溶液即显黄色。 (2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集552图)一致。 【检查】 有关物质 取本品约25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(12小时内使用);精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,峰面积在对照溶液主峰面积0.5~1.0倍之间的杂质峰不得超过1个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液中小于对照溶液主峰面积0.02倍(0.02%)的色谱峰忽略不计。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(36:64)为流动相;检测波长为254nm。 取醋酸氢化可的松与醋酸可的松对照品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含5μg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,调节流速,使醋酸氢化可的松峰的保留时间约为16分钟,醋酸氢化可的松峰与醋酸可的松峰的分离度应大于5.5。 测定法 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸氢化可的松对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】 肾上腺皮质激素药。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】(1)醋酸氢化可的松片 (2)醋酸氢化可的松乳膏 (3)醋酸氢化可的松注射液 (4)醋酸氢化可的松眼膏 (5)醋酸氢化可的松滴眼液
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